Klinische Studien
In
klinischen Studien wird wissenschaftlich untersucht, ob ein Medikament wirksam
ist, und darüber hinaus, ob es für den Patienten unbedenklich ist. Denn leider
gibt es bislang nicht für alle bekannten Erkrankungen eine wirksame
Therapiemöglichkeit, sodass neue und sichere Behandlungsmethoden gefunden und
überprüft werden müssen. Die Ergebnisse klinischer Studien kommen später allen
Patienten mit der gleichen Krankheit zugute. Ohne Studien wäre die Medizin
heutzutage noch lange nicht so weit, wie sie jetzt ist.
Für die Teilnahme an einer Klinischen Studie bedarf
es Ihres schriftlichen Einverständnisses nach einer ausführlichen Aufklärung.
Akute Lymphatische Leukämie (ALL)
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| ALL- Register | Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen. | offen |
| GMALL 08/ 2013 | Therapieoptimierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie oder lymphoblastischem Lymphom durch individualisierte, gezielte und intensivierte Therapie | offen |
Akute myeloische Leukämie (AML)
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| AMLSG- BIO Register | Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie(AML) und verwandten Vorläufer-Neoplasien und der akuten Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit. | offen |
| AMLSG 09-09 | Chemotherapie in Kombination mit ATRA mit und ohne Gemtuzumab Ozogamicin bei Patienten mit AML und Mutation im NPM1-Gen | Rekrutierung beendet 31.08.2017 |
| AMLSG 11-08 | Dasatinib im Anschluss an die Induktion- und Konsolidierungstherapie sowie als Erhaltungstherapie bei Patienten mit CBF-AML | Rekrutierung beendet |
| AMLSG 12-09 | Induktionstherapie mit sequentieller oder paralleler Gabe von Azacitidin in Kombination mit der Induktionstherapie mit Idarubicin und Etoposid sowie Erhaltungstherapie mit Azacitidin (Phase II) | Rekrutierung beendet |
| AMLSG 16-10 | Studien für Patienten mit FLT3-ITD positiver AML | Rekrutierung beendet 27.02.2018 |
| AMLSG 15-10 | Studie für Patienten mit NPM1 Mutation | Rekrutierung beendet |
| NAPOLEON Register | Das Register soll Patienten mit neu diagnostizierter APL(akute Promyelozyten Leukämie) oder Patienten mit rezidivierter APL (entweder de novo oder therapieassoziiert), bei denen eine entsprechende therapeutische Intervention erforderlich ist, einbeziehen. | Rekrutierung beendet 23.09.2020 |
| AMLSG 19-13/ARO-007 | Crenolanib in Kombination mit Standard-Chemotherapie bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuten myeloischen Leukämie und FLT3 Mutation. | Rekrutierung beendet 2018 |
| AMLSG 30-18 | Randomisierte Phase III Studie zur intensiven Standartchemotherapie versus intensiver Chemotherapie mit CPX-351 bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie und intermediärem bzw. ungünstigem genetischem Risiko | offen 01.04.2020 |
Hodgkin Lymphome (bösartiger Tumor des Lymphsystems)
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| HD16 Universität zu Köln | Mit der Therapie in dieser Studie werden die frühen Stadien des Hodgkin Lymphoms behandelt. Ziel ist, die Nebenwirkungen der Therapie durch Weglassen der Strahlentherapie zu senken und die Wirksamkeit auf dem Stand der Standardtherapie zu halten. Daneben ist eine langfristige Erfassung der Langzeitfolgeschäden von Bedeutung | Rekrutierung beendet |
| HD17 Universität zu Köln | Im Rahmen dieser Studie werden Patienten mit intermediären Stadien des Hodgkin Lymphoms behandelt. Ziel ist, die Nebenwirkungen der Therapie durch Weglassen der Strahlentherapie zu senken oder eine schonendere Strahlentherapiemethode einzusetzen, wobei die Wirksamkeit im Vergleich zur Standardtherapie nicht beeinträchtigt werden soll. Daneben sollen Langzeitschäden erfasst werden. | Rekrutierung beendet (23.03.2017) |
| HD18 Universität zu Köln | Das Ziel dieser Studie ist es, in den neuen Behandlungsansätzen die Nebenwirkungen der Chemotherapie zu senken, die Lebensqualität der betroffenen Patienten zu verbessern und die Wirksamkeit auf dem Stand der Standardtherapie zu halten. Daneben ist eine langfristige Erfassung der Langzeitfolgeschäden von Bedeutung | geschlossen |
| HD21 | Therapieoptimierungsstudie für die Erstlinien-Behandlung eines fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms; Vergleich von 6 Zyklen BEACOPPeskaliert mit 6 Zyklen BrECADD | offen |
Non-Hodgkin-Lymphome (NHL)
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| BO21223 GA101 | Im Rahmen dieser Studie wird der neue Antikörper GA101 mit dem Antikörper Rituximab jeweils in Kombination mit einer Chemotherapie gefolgt von einer Erhaltungstherapie bei Patienten mit Indolentem Non Hodgkin Lymphom verglichen. | beendet |
| DSHNHL 2004-2 FLYER | Jüngere Pat. mit aggressivem CD20-positivem B-Zell-Lymphom.Ziel der Studie für hochmaligne NHL ist es die Zykluszahl von 6 Zyklen Chemotherapie und 6 Applikationen eines monoklonalen Antikörpers auf 4. Zyklen Chemotherapie und 6 Gaben des Antikörpers zu verringern.So bietet sich die Möglichkeit die Nebenwirkungen bei gleich bleibend gutem Therapieergebnis zu minimieren | beendet |
| DSHNHL 2004-3 UNFOLDER | Jüngere Pat. mit aggressivem CD20-positivem B-Zell-Lymphom, großen Tumormassen +/- Strahlentherapie. Ziel der Studie für hochmaligne NHL mit großen Tumormassen ist eine Verbesserung der Therapieergebnisse bzw. Reduktion der Nebenwirkungen einer kombinierten Immuno-Chemotherapie durch Verringerung der Therapieintervalle von 3 auf 2.Wochen und eine Verbesserung durch konsolidierende Strahlentherapie großer Tumormassen. | beendet |
| DSHNHL 2009-1 Optimal>60 | Ziel der Studie für ältere Patienten mit aggressiven B-Zell-Lymphom ist eine Verbesserung der Therapieergebnisse und Verminderung der Nebenwirkungen durch eine optimierte Gabe des Antikörpers Rituximab, Einsatz von liposomalen Vincristin und eventuelle Therapiereduzierung je nach FDG-PET-Befund. | offen |
| NIVEAU | Verbesserung der Therapieergebnisse im ersten Rückfall oder Progress eines aggressiven Non-Hodgkin-Lymphoms bei älteren Patienten(ab 65) oder solchen, die nicht für eine Hochdosis- Therapie in Frage kommen. Die Verbesserung soll durch Hinzunahme von Nivolumab zu einer Chemotherapie erfolgen | offen |
| MZoL-FL Register | Nicht-interventionelles, prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonenlymphomen und follikulären Lymphomen | offen August 2020 |
Pankreaskarzinom (Bauchspeicheldrüsenkrebs)
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| CONKO 07 | Es wird verglichen, ob die bisher übliche alleinige Chemotherapie für die Behandlung des lokal fortgeschrittenen Pankreaskarzinoms ausreichend ist oder ob eine Kombination von Strahlen- und Chemotherapie das Behandlungsergebnis verbessern kann. | geschlossen |
| CONKO 05 | Adjuvante Therapie des R0-resezierten Pankreaskarzinoms mit Gemcitabin plus Erlotinib versus Gemcitabin über 24 Wochen . Der Zweck der Studie besteht darin, zu überprüfen, ob durch die zusätzliche Gabe von Erlotinib zu der alleinigen Chemotherapie mit Gemcitabin das Risiko einen Rückfall des Bauchspeicheldrüsenkrebses zu erleiden, verringert werden kann. | Rekrutierung beendet |
| CONKO 06 | Additive Therapie des R1-resezierten Pankreaskarzinoms mit Gemcitabin plus Sorafenib versus Gemcitabin plus Placebo über 12 Monate-Verbesserung des therapeutischen Ergebnisses bei reseziertem Pankreaskarzinom durch die zusätzliche Gabe einer zielgerichteten Therapie mit dem EGF-R-Tyrosinkinase-Inhibitor Erlotinib | Rekrutierung beendet |
Multiples Myelom / Plasmozytom
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| Multiples Myelom MM-5 | Das MM ist eine bösartige Erkrankung von Zellen des Immunsystems.In den vergangenen Jahren wurden neue Medikamente zur Behandlung des MM entwickelt.Zwei dieser Medikamente sind Bortezomib und Lenalidomid. Bortezomib ist ein Arzneimittel vom Typ der sog. Proteasomen-Hemmer.Es wirkt dadurch, dass es die zellteilung und damit die Vermehrung der bösartigen Zellen verhindert und die Myelomzellen damit zum Absterben bringt.Lenalidomid ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der immunmodulatorischen Wirkstoffe (IMiDs) gehört,d.h. zu den Medikamenten, die u.a. die Funktionsweise des Immunsystems ändern oder regulieren können | Rekrutierung beendet |
Nierenzellkarzinom (mRCC)
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| STAR-TOR | Register zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Temsilorismus (ToriselR) , Sunitinib (SutentR) und Axitinib (InlytaR) in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom (mRCC), Mantelzell-Lymphom (MCL) und Gastrointestinalem Stromatumor (GIST) | Rekrutierung beendet 31.12.2020 |
| MK-3475-Keynote 564 | Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Pembrolizumab (MK-3475) als adjuvante Monotherapie des Nierenzellkarzinoms nach Nephrektomie | Rekrutierung beendet 12.07.2019 |
| CABOCARE | Prospektive, nicht-interventionelle Studie von Cabozantinib bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom unter realen klinischen Bedingungen in Erstlinientherapie | offen |
| PREPARE | Eine Phase-III-Studie zur pro-aktiven Therapiebegleitung bei Sunitinibbehandlung eines fortgeschrittenen oder metastasierten Nierenzellkarzinoms | offen |
Prostatakarzinom
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| Prefere | Neu entdecktes, stanzbiotisch oder histologisch gesichertes Adenokarzinom der Prostata | geschlossen |
| Diese Studie richtet sich an Männer mit Prostatakrebs, bei denen die Erkrankung noch nicht weit fortgeschritten ist und die bisher noch nicht behandelt worden sind. Sie ist ein urologisches Forschungsprojekt, das es in diesem Umfang noch nicht gegeben hat. In der Studie werden erstmals alle vier empfohlenen Therapien zur Behandlung eines lokal begrenzten Prostatakarzinoms miteinander verglichen. Die teilnehmenden Patienten werden ausschließlich durch erfahrene Spezialisten mit nachgewiesen hoher Behandlungsqualität behandelt. Sie erhalten eine sehr sorgfältige Beobachtung und ärztliche Betreuung. Die intensive Nachbeobachtungszeit innerhalb der Studie beträgt mindestens 13 Jahre. Die Betreuung der Studienpatienten erfolgt in enger Zusammenarbeit des niedergelassenen Urologen und/oder Strahlentherapeuten mit dem Studienzentrum. | ||
| URANIS | Dokumentation der Daten von chemotherapienaiven Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) ohne Viszeralmetastasen, die mit Radium-223 (Xofigo®) entsprechend der Routinepraxis behandelt werden. | Rekrutierung beendet 11.05.2018 |
| SCOPE | Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung des Einflusses der Behandlungssequenz, in der Jevtana® (Cabazitaxel) angewendet wird, auf den Therapieerfolg bei Patienten mit einem metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) | Rekrutierung beendet 30.06.2019 |
| PCO | Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“). Die Ergebnisqualität umfasst das Überleben nach dieser Erkrankung, aber auch die Lebensqualität und Nebenwirkungen der Therapie | offen |
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| MSD 7339-010 | Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie mit Pembrolizumab (MK-3475) plus Olaparib vs. Abirateronacetat oder Enzalutamid bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistenten Prostatakarzimon (mCRPC). | offen |
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| MSD 3475-641 | Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit Pembrolizumab plus Enzalutamid vs. Placebo mit Enzalutamid bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC). | offen |
Kolonkarzinom
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| Synchronous | Resektion des Primärtumors vs. keine Resektion vor Beginn der Chemotherapie bei Patienten mit synchron metastasiertem Kolonkarzinom in der Palliativsituation | geschlossen (22.03.2017) |
| LICC | Wirksamkeits/ Verträglichkeitsstudie von L-BLP25 bei Patienten mit vollständig reseziertem metastasiertem kolorektalem Karzinom. | geschlossen |
| MIRACLE | Präventionsstudie zu Grünteeextrakt als Nahrungsergänzungsmittel zur Vermeidung metachroner Kolorektaler Adenome | geschlossen |
| MSKK | Molekulare Signaturen im Kolorektalen Karzinom | geschlossen (12.12.2017) |
| iDa | Epidemiologische Studie, die die Aussagekraft von neuen Stuhl- und Bluttests für die Früherkennung von Darmkrebs bestmöglich ermitteln soll | offen |
| PANAMA | Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (RAS-Wildtyp) in palliativer Erstlinientherapie | geschlossen (22.10.2020) |
| AIO-KRK-0214 | mFOLFOX6 vs. mFOLFOX6 + Aflibercept als neoadjuvante Behandlung von Patienten mit wanddurchsetzendem Rektumkarzinom (Stadium T3, im MRT bestimmt) | geschlossen (11.01.2021) |
| EDIUM Studie | Ergebnisqualität in den Krankenhäusern bei neu diagnostiziertem Darmkrebs | offen |
| Register ColoPredict Plus 2.0 | Retro- und prospektive Erfassung der Rolle vom MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium I, II und III | offen (30.07.2019) |
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| CIRCULATE | Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung (CIRCULATE) AIO-KRK-0217 | offen |
Studienschema (Quelle: Prüfplan / Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden)
Lungenkarzinom
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| PET-Plan-Studie | Prospektive randomisierte multizentrische Therapieoptimierungsstudie. Optimierung der Strahlentherapieplanung von Patienten mit inoperablen lokal fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinome mittels F-18-FDG | geschlossen |
| PEC-Studie | Inzidenz der EGFR-Mutation beim Plattenepithelkarzinom | geschlossen |
| REASON | Nicht-interventionelle Studie zur epidemiologischen Erfassung und wissenschaftlichen Auswertung des EGFR Mutationsstatus bei Patienten mit neu diagnostiziertem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (Stadium IIIB/IV) | geschlossen |
| CRISP | Molekulare Diagnostik und Behandlung von Patienten mit metastasiertem Nicht- kleinzelligem Lungenkrebs | aktiv |
| STIMULI | Erhaltungstherapie mit Nivolumab und Ipilimumab bei einem kleinzelligen Bronchialkarzinom (SCLC) im begrenzten Stadium (I-IIIB) | beendet (30.04.2019) |
| DURATION AIO-YMO/TRK-0416 | Durvalumab (MEDI4736) bei gebrechlichen und älteren Patienten mit metastasiertem NSCLC [DURATION] | beendet (03.02.2021) |
Vorsorgestudie - Mit ASS Darmtumore früher erkennen
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| ASTER | Mit ASS Darmtumore früher erkennen. In einer randomisierten Studie soll die Verbesserung der Diagnostik für die Erkennung fortgeschrittener kolorektaler Neoplasien nach einmaliger Einnahme von 300 mg ASS evaluiert werden. | geschlossen |
Hodentumor
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| qol Studie | Prospektive Multicenterstudie zur Evaluierung der Lebensqualität bei Hodentumorpatienten im klinischen Stadium I. Beeinflusst die Art der Therapie die Lebensqualität der Patienten im Verlauf der Erkrankung? | beendet |
| AH 10/04 | Randomisierte Phase III Studie 1xBEP im Vergleich zu 2xBEP bei Patienten mit einem nicht-seminomatösen Hodentumor im klinischen Stadium I („high risk“) | geschlossen |
| MicroRNA-Studie Keimzelltumoren | MicroRNA-Serumspiegel eignen sich wahrscheinlich besser als Tumormarker bei Hodentumoren als die klassischen Marker AFP und betaHCG. Multizentrische Studie mit etwa 20 anderen urologischen Kliniken in Deutschland und der Schweiz mit Analyse von Serum zur Markerdiagnostik und Vergleich mit klinischen Parametern. | beendet |
Knochenmetastasen bei Lunge-, Prostata-, Nieren- und Brustkrebs
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| ARIE: Bone PAin ScoRe ValidatIon InitiativE | Prospektive epidemilogische Studie zur Validierung des BOMET-Qol-10 zum Einsatz für Patienten mit Knochenmetastasen | beendet |
Thrombosen bei malignen Erkrankungen
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| CONKO 011 | Randomisierte Phase III Studie zum Stellenwert von Rivaroxaban zur Behandlung venöser Thrombosen bei Patienten mit aktiver maligner Erkrankung | geschlossen (28.06.2019) |
Weichteilsarkome
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| CWS SoTiSaR | Register für Weichteilsarkome und andere Weichteiltumore bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (Soft Tissue Sarcoma Registry) | offen |
Urothelkarzinom
| Studientitel | Beschreibung | Status |
|---|---|---|
| RUTT 206 | Registerstudie zur Intraoperativen Diagnostik bei der transurethralen Resektion von nicht muskelinvasiven Harnblasenkarzinomen | geschlossen (01.01.2017) |
| Announce | Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Atezolizumab unter real-world Bedingungen bei Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom des Harntraktes (Announce). | beendet (23.08.2018) |
| TITAN TCC | Untersuchung eines abgestuften immuntherapeutischen Ansatzes mit Nivolumab bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom | beendet (05.02.2021) |
| MK 3475-676 | Phase-III-Studie mit BCG ±Pembrolizumab bei Patienten die nach der primären BCG Induktionstherapie ein Rezidiv oder ein persistierendes Urothel-Ca haben | Start: offen |
| CA017-078 | Die Studie umfasst eine neoadjuvante (präoperative) Chemotherapie als Monotherapie oder als eine Kombinationstherapie mit Nivolumab (PD-1 Antikörper) oder Nivolumab und BMS-986205 (IDO-Inhibitor) gefolgt von einer radikalen Zystektomie (vollständige Entfernung der Blase) mit oder ohne anschließender Therapie mit Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205 bei Teilnehmern mit muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC). | Start: offen |
| CA209-7G8 | Eine randomisierte Phase-III-Doppelblindstudie zu Nivolumab in Kombination mit intravesikaler BCG-Therapie vs. BCG-Monotherapie als Standardversorgung bei Teilnehmern mit nicht-muskelinvasivem Hochrisiko-Blasenkarzinom, das nach Behandlung mit BCG persistiert oder rezidiviert | beendet (07.06.2021) |
Weitere Informationen
Isabelle Kohl
Studienkoordinatorin
Studiensekretariat Onkologisches Zentrum