BBT-Gruppe
 
 
 
 
 
Onkologisches Zentrum
Studien

Klinische Studien

In klinischen Studien wird wissenschaftlich untersucht, ob ein Medikament wirksam ist, und darüber hinaus, ob es für den Patienten unbedenklich ist. Denn leider gibt es bislang nicht für alle bekannten Erkrankungen eine wirksame Therapiemöglichkeit, sodass neue und sichere Behandlungsmethoden gefunden und überprüft werden müssen. Die Ergebnisse klinischer Studien kommen später allen Patienten mit der gleichen Krankheit zugute. Ohne Studien wäre die Medizin heutzutage noch lange nicht so weit, wie sie jetzt ist.
Für die Teilnahme an einer Klinischen Studie bedarf es Ihres schriftlichen Einverständnisses nach einer ausführlichen Aufklärung.

Akute Lymphatische Leukämie (ALL)

Studientitel Beschreibung Status
ALL- Register Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen. offen
GMALL 08/ 2013 Therapieoptimierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie oder lymphoblastischem Lymphom durch individualisierte, gezielte und intensivierte Therapie offen

Akute myeloische Leukämie (AML)

Studientitel Beschreibung Status
AMLSG- BIO Register Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie(AML) und verwandten Vorläufer-Neoplasien und der akuten Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit. offen
AMLSG 09-09 Chemotherapie in Kombination mit ATRA mit und ohne Gemtuzumab Ozogamicin bei Patienten mit AML und Mutation im NPM1-Gen Rekrutierung beendet 31.08.2017
AMLSG 11-08 Dasatinib im Anschluss an die Induktion- und Konsolidierungstherapie sowie als Erhaltungstherapie bei Patienten mit CBF-AML Rekrutierung beendet
AMLSG 12-09 Induktionstherapie mit sequentieller oder paralleler Gabe von Azacitidin in Kombination mit der Induktionstherapie mit Idarubicin und Etoposid sowie Erhaltungstherapie mit Azacitidin (Phase II) Rekrutierung beendet
AMLSG 16-10 Studien für Patienten mit FLT3-ITD positiver AML Rekrutierung beendet 27.02.2018
AMLSG 15-10 Studie für Patienten mit NPM1 Mutation Rekrutierung beendet
NAPOLEON Register Das Register soll Patienten mit neu diagnostizierter APL(akute Promyelozyten Leukämie) oder Patienten mit rezidivierter APL (entweder de novo oder therapieassoziiert), bei denen eine entsprechende therapeutische Intervention erforderlich ist, einbeziehen. offen
AMLSG 19-13/ARO-007 Crenolanib in Kombination mit Standard-Chemotherapie bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuten myeloischen Leukämie und FLT3 Mutation. offen

Hodgkin Lymphome (bösartiger Tumor des Lymphsystems)

Studientitel Beschreibung Status
HD16 Universität zu Köln Mit der Therapie in dieser Studie werden die frühen Stadien des Hodgkin Lymphoms behandelt. Ziel ist, die Nebenwirkungen der Therapie durch Weglassen der Strahlentherapie zu senken und die Wirksamkeit auf dem Stand der Standardtherapie zu halten. Daneben ist eine langfristige Erfassung der Langzeitfolgeschäden von Bedeutung Rekrutierung beendet
HD17 Universität zu Köln Im Rahmen dieser Studie werden Patienten mit intermediären Stadien des Hodgkin Lymphoms behandelt. Ziel ist, die Nebenwirkungen der Therapie durch Weglassen der Strahlentherapie zu senken oder eine schonendere Strahlentherapiemethode einzusetzen, wobei die Wirksamkeit im Vergleich zur Standardtherapie nicht beeinträchtigt werden soll. Daneben sollen Langzeitschäden erfasst werden. Rekrutierung beendet (23.03.2017)
HD18 Universität zu Köln Das Ziel dieser Studie ist es, in den neuen Behandlungsansätzen die Nebenwirkungen der Chemotherapie zu senken, die Lebensqualität der betroffenen Patienten zu verbessern und die Wirksamkeit auf dem Stand der Standardtherapie zu halten. Daneben ist eine langfristige Erfassung der Langzeitfolgeschäden von Bedeutung geschlossen
HD21 Therapieoptimierungsstudie für die Erstlinien-Behandlung eines fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms; Vergleich von 6 Zyklen BEACOPPeskaliert mit 6 Zyklen BrECADD offen

Non-Hodgkin-Lymphome (NHL)

Studientitel Beschreibung Status
BO21223 GA101 Im Rahmen dieser Studie wird der neue Antikörper GA101 mit dem Antikörper Rituximab jeweils in Kombination mit einer Chemotherapie gefolgt von einer Erhaltungstherapie bei Patienten mit Indolentem Non Hodgkin Lymphom verglichen. beendet
DSHNHL 2004-2 FLYER Jüngere Pat. mit aggressivem CD20-positivem B-Zell-Lymphom.Ziel der Studie für hochmaligne NHL ist es die Zykluszahl von 6 Zyklen Chemotherapie und 6 Applikationen eines monoklonalen Antikörpers auf 4. Zyklen Chemotherapie und 6 Gaben des Antikörpers zu verringern.So bietet sich die Möglichkeit die Nebenwirkungen bei gleich bleibend gutem Therapieergebnis zu minimieren beendet
DSHNHL 2004-3 UNFOLDER Jüngere Pat. mit aggressivem CD20-positivem B-Zell-Lymphom, großen Tumormassen +/- Strahlentherapie. Ziel der Studie für hochmaligne NHL mit großen Tumormassen ist eine Verbesserung der Therapieergebnisse bzw. Reduktion der Nebenwirkungen einer kombinierten Immuno-Chemotherapie durch Verringerung der Therapieintervalle von 3 auf 2.Wochen und eine Verbesserung durch konsolidierende Strahlentherapie großer Tumormassen. beendet
DSHNHL 2009-1 Optimal>60 Ziel der Studie für ältere Patienten mit aggressiven B-Zell-Lymphom ist eine Verbesserung der Therapieergebnisse und Verminderung der Nebenwirkungen durch eine optimierte Gabe des Antikörpers Rituximab, Einsatz von liposomalen Vincristin und eventuelle Therapiereduzierung je nach FDG-PET-Befund. offen
NIVEAU Verbesserung der Therapieergebnisse im ersten Rückfall oder Progress eines aggressiven Non-Hodgkin-Lymphoms bei älteren Patienten(ab 65) oder solchen, die nicht für eine Hochdosis- Therapie in Frage kommen. Die Verbesserung soll durch Hinzunahme von Nivolumab zu einer Chemotherapie erfolgen offen

Pankreaskarzinom (Bauchspeicheldrüsenkrebs)

Studientitel Beschreibung Status
CONKO 07 Es wird verglichen, ob die bisher übliche alleinige Chemotherapie für die Behandlung des lokal fortgeschrittenen Pankreaskarzinoms ausreichend ist oder ob eine Kombination von Strahlen- und Chemotherapie das Behandlungsergebnis verbessern kann. geschlossen
CONKO 05 Adjuvante Therapie des R0-resezierten Pankreaskarzinoms mit Gemcitabin plus Erlotinib versus Gemcitabin über 24 Wochen . Der Zweck der Studie besteht darin, zu überprüfen, ob durch die zusätzliche Gabe von Erlotinib zu der alleinigen Chemotherapie mit Gemcitabin das Risiko einen Rückfall des Bauchspeicheldrüsenkrebses zu erleiden, verringert werden kann. Rekrutierung beendet
CONKO 06 Additive Therapie des R1-resezierten Pankreaskarzinoms mit Gemcitabin plus Sorafenib versus Gemcitabin plus Placebo über 12 Monate-Verbesserung des therapeutischen Ergebnisses bei reseziertem Pankreaskarzinom durch die zusätzliche Gabe einer zielgerichteten Therapie mit dem EGF-R-Tyrosinkinase-Inhibitor Erlotinib Rekrutierung beendet

Multiples Myelom / Plasmozytom

Studientitel Beschreibung Status
Multiples Myelom MM-5 Das MM ist eine bösartige Erkrankung von Zellen des Immunsystems.In den vergangenen Jahren wurden neue Medikamente zur Behandlung des MM entwickelt.Zwei dieser Medikamente sind Bortezomib und Lenalidomid. Bortezomib ist ein Arzneimittel vom Typ der sog. Proteasomen-Hemmer.Es wirkt dadurch, dass es die zellteilung und damit die Vermehrung der bösartigen Zellen verhindert und die Myelomzellen damit zum Absterben bringt.Lenalidomid ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der immunmodulatorischen Wirkstoffe (IMiDs) gehört,d.h. zu den Medikamenten, die u.a. die Funktionsweise des Immunsystems ändern oder regulieren können Rekrutierung beendet

Nierenzellkarzinom (mRCC)

Studientitel Beschreibung Status
STAR-TOR Register zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Temsilorismus (ToriselR) , Sunitinib (SutentR) und Axitinib (InlytaR) in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom (mRCC), Mantelzell-Lymphom (MCL) und Gastrointestinalem Stromatumor (GIST) offen
MK-3475-Keynote 564 Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Pembrolizumab (MK-3475) als adjuvante Monotherapie des Nierenzellkarzinoms nach Nephrektomie offen
CABOCARE Prospektive, nicht-interventionelle Studie von Cabozantinib bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom unter realen klinischen Bedingungen in Erstlinientherapie offen
PREPARE Eine Phase-III-Studie zur pro-aktiven Therapiebegleitung bei Sunitinibbehandlung eines fortgeschrittenen oder metastasierten Nierenzellkarzinoms offen

Prostatakarzinom

Studientitel Beschreibung Status
Prefere Neu entdecktes, stanzbiotisch oder histologisch gesichertes Adenokarzinom der Prostata geschlossen

Diese Studie richtet sich an Männer mit Prostatakrebs, bei denen die Erkrankung noch nicht weit fortgeschritten ist und die bisher noch nicht behandelt worden sind. Sie ist ein urologisches Forschungsprojekt, das es in diesem Umfang noch nicht gegeben hat. In der Studie werden erstmals alle vier empfohlenen Therapien zur Behandlung eines lokal begrenzten Prostatakarzinoms miteinander verglichen. Die teilnehmenden Patienten werden ausschließlich durch erfahrene Spezialisten mit nachgewiesen hoher Behandlungsqualität behandelt. Sie erhalten eine sehr sorgfältige Beobachtung und ärztliche Betreuung. Die intensive Nachbeobachtungszeit innerhalb der Studie beträgt mindestens 13 Jahre. Die Betreuung der Studienpatienten erfolgt in enger Zusammenarbeit des niedergelassenen Urologen und/oder Strahlentherapeuten mit dem Studienzentrum.
URANIS Dokumentation der Daten von chemotherapienaiven Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) ohne Viszeralmetastasen, die mit Radium-223 (Xofigo®) entsprechend der Routinepraxis behandelt werden. Rekrutierung beendet 11.05.2018
SCOPE Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung des Einflusses der Behandlungssequenz, in der Jevtana® (Cabazitaxel) angewendet wird, auf den Therapieerfolg bei Patienten mit einem metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) offen
PCO Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“). Die Ergebnisqualität umfasst das Überleben nach dieser Erkrankung, aber auch die Lebensqualität und Nebenwirkungen der Therapie offen

Kolonkarzinom

Studientitel Beschreibung Status
Synchronous Resektion des Primärtumors vs. keine Resektion vor Beginn der Chemotherapie bei Patienten mit synchron metastasiertem Kolonkarzinom in der Palliativsituation geschlossen (22.03.2017)
LICC Wirksamkeits/ Verträglichkeitsstudie von L-BLP25 bei Patienten mit vollständig reseziertem metastasiertem kolorektalem Karzinom. geschlossen
MIRACLE Präventionsstudie zu Grünteeextrakt als Nahrungsergänzungsmittel zur Vermeidung metachroner Kolorektaler Adenome geschlossen
MSKK Molekulare Signaturen im Kolorektalen Karzinom geschlossen (12.12.2017)
iDa Epidemiologische Studie, die die Aussagekraft von neuen Stuhl- und Bluttests für die Früherkennung von Darmkrebs bestmöglich ermitteln soll offen
PANAMA Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (RAS-Wildtyp) in palliativer Erstlinientherapie offen
AIO-KRK-0214 mFOLFOX6 vs. mFOLFOX6 + Aflibercept als neoadjuvante Behandlung von Patienten mit wanddurchsetzendem Rektumkarzinom (Stadium T3, im MRT bestimmt) offen (02.05.2017)
EDIUM Studie Ergebnisqualität in den Krankenhäusern bei neu diagnostiziertem Darmkrebs offen

Lungenkarzinom

Studientitel Beschreibung Status
PET-Plan-Studie Prospektive randomisierte multizentrische Therapieoptimierungsstudie. Optimierung der Strahlentherapieplanung von Patienten mit inoperablen lokal fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinome mittels F-18-FDG geschlossen
PEC-Studie Inzidenz der EGFR-Mutation beim Plattenepithelkarzinom geschlossen
REASON Nicht-interventionelle Studie zur epidemiologischen Erfassung und wissenschaftlichen Auswertung des EGFR Mutationsstatus bei Patienten mit neu diagnostiziertem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (Stadium IIIB/IV) geschlossen
CRISP Molekulare Diagnostik und Behandlung von Patienten mit metastasiertem Nicht- kleinzelligem Lungenkrebs aktiv
STIMULI Erhaltungstherapie mit Nivolumab und Ipilimumab bei einem kleinzelligen Bronchialkarzinom (SCLC) im begrenzten Stadium (I-IIIB) beendet (30.04.2019)
DURATION AIO-YMO/TRK-0416 Durvalumab (MEDI4736) bei gebrechlichen und älteren Patienten mit metastasiertem NSCLC [DURATION] offen

Vorsorgestudie - Mit ASS Darmtumore früher erkennen

Studientitel Beschreibung Status
ASTER Mit ASS Darmtumore früher erkennen. In einer randomisierten Studie soll die Verbesserung der Diagnostik für die Erkennung fortgeschrittener kolorektaler Neoplasien nach einmaliger Einnahme von 300 mg ASS evaluiert werden. geschlossen

Hodentumor

Studientitel Beschreibung Status
qol Studie Prospektive Multicenterstudie zur Evaluierung der Lebensqualität bei Hodentumorpatienten im klinischen Stadium I. Beeinflusst die Art der Therapie die Lebensqualität der Patienten im Verlauf der Erkrankung? beendet
AH 10/04 Randomisierte Phase III Studie 1xBEP im Vergleich zu 2xBEP bei Patienten mit einem nicht-seminomatösen Hodentumor im klinischen Stadium I („high risk“) geschlossen
MicroRNA-Studie Keimzelltumoren MicroRNA-Serumspiegel eignen sich wahrscheinlich besser als Tumormarker bei Hodentumoren als die klassischen Marker AFP und betaHCG. Multizentrische Studie mit etwa 20 anderen urologischen Kliniken in Deutschland und der Schweiz mit Analyse von Serum zur Markerdiagnostik und Vergleich mit klinischen Parametern. beendet

Knochenmetastasen bei Lunge-, Prostata-, Nieren- und Brustkrebs

Studientitel Beschreibung Status
ARIE: Bone PAin ScoRe ValidatIon InitiativE Prospektive epidemilogische Studie zur Validierung des BOMET-Qol-10 zum Einsatz für Patienten mit Knochenmetastasen beendet

Thrombosen bei malignen Erkrankungen

Studientitel Beschreibung Status
CONKO 011 Randomisierte Phase III Studie zum Stellenwert von Rivaroxaban zur Behandlung venöser Thrombosen bei Patienten mit aktiver maligner Erkrankung offen

Weichteilsarkome

Studientitel Beschreibung Status
CWS SoTiSaR Register für Weichteilsarkome und andere Weichteiltumore bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (Soft Tissue Sarcoma Registry) offen

Urothelkarzinom

Studientitel Beschreibung Status
RUTT 206 Registerstudie zur Intraoperativen Diagnostik bei der transurethralen Resektion von nicht muskelinvasiven Harnblasenkarzinomen geschlossen (01.01.2017)
Announce Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Atezolizumab unter real-world Bedingungen bei Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom des Harntraktes (Announce). beendet (23.08.2018)
TITAN TCC Untersuchung eines abgestuften immuntherapeutischen Ansatzes mit Nivolumab bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom Start: Dezember 2018
MK 3475-676 Phase-III-Studie mit BCG ±Pembrolizumab bei Patienten die nach der primären BCG Induktionstherapie ein Rezidiv oder ein persistierendes Urothel-Ca haben Start: April 2019
 
 

Weitere Informationen

Kohl, Isabelle

Isabelle Kohl

Studienkoordinatorin
Studiensekretariat Onkologisches Zentrum

Tel: +49 (0)651 208-1921
Fax:+49 (0)651 208-2138
i.kohl@bk-trier.de

 
 
 
 
5
 
 
 
 
 
 
 
Diese Webseite verwendet Cookies. Durch die Nutzung der Webseite stimmen Sie der Verwendung von Cookies zu. Datenschutzinformationen